Konsult RAQA inom MedtechIVD

Du tycker att det r kul med kvalitet och regelverk. Framfr allt nr frgorna rr medicinteknik. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till ngot lttbegripligt r ngot som fr ditt hjrta att klappa lite extra. Du vill vara del i en grupp med hjlpsamma kompetenta och dmjuka medarbetare Dr vi vrdestter och prioriterar kunskapsdelning samarbete och r mna om varandra. Har vi nyss beskrivit dig Bra!
D kan du vara vr nsta konsultkollega inom QA/RA Medtech och IVD!

Vr grupp erbjuder en varm och inbjudande stmning dr hjlp alltid finns tillgnglig. Vi har en enorm kunskapsbas och ett starkt engagemang. Kollegorna r trevliga hjlpsamma kompetenta och dmjuka vilket skapar en trygg och vlkomnande milj fr alla. Vi strvar efter att hjlpa varandra att vxa och utvecklas som konsulter samtidigt som vi lser problem hos vra kunder och tillsammans utvecklar Plantvision. Kollegorna

Det hr blir din roll
Hos oss fr du mjlighet att arbeta med kunder och sttta dem i hela deras produkts livscykel och i hela deras organisation. Du blir del av ett team med mycket stark teamknsla och vrderingar kring att jobba ihop och sprida kunskap tillsammans. Att vara konsult hos oss r ansvarskrvande och utmanande men framfr allt vldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att pverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med.

Hos oss fr du:

• guida vra kunder rtt i den regulatoriska vrlden.
• arbeta bl.a. med anskningar inspektioner CAPA klinisk utvrdering och standarder.
• sjlv leda och/eller vara del i utvecklingsprojekt.
• ta en sjlvklar plats i vrt team som gillar att prata kvalitet regulatory affairs och projektledning. Vi r ett team stolta nrdar som lskar dela med oss av vr kunskap!

S hr kommer du att briljera
Vi briljerar genom att dela med oss av vr kunskap och det kommer du ocks att gra. Genom din sociala och kommunikativa frmga skapar du ett frtroende hos personer du mter. Du har frmgan att gra komplex information enkel att frst medan noggrannhet och kvalitet genomsyrar allt du gr. Du r sjlvstndig med gott sjlvledarskap samtidigt som du verkligen uppskattar att vara en del av ett team som brinner fr samma frgor som du gr. Du trivs i och vill vara en del av en grupp med hjlpsamma kompetenta och dmjuka medarbetare.

Har du fljande egenskaper s tror vi att du kommer trivas hos oss:

• Du har minst 3 rs erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller IVD.
• Du har hgskole eller universitetsexamen inom Life Science (Civilingenjrsexamen BMA eller PhD inom relevant omrde).
• Du r bekvm med bde svenska och engelska p en hg niv.
• Du har erfarenhet inom ngot av nedanstende:Du har arbetat med MDD/MDR IVDD/IVDR ISO 13485 ISO 15189 ISO 14971 eller 21 CFR Part 820 FDA anskningar och MDSAP.
• Du har erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering CAPA och inspektioner.Du jobbar med framtagning uppdatering eller bedmning av teknisk dokumentation.
• Du har jobbat med ICE 60601 IEC 62366 och andra standarder relevanta fr prestandautvrdering av medicintekniska produkter.
• Du har erfarenhet av kvalitetsskring av medicinteknisk mjukvara (fristende mjukvara inbyggd medicinteknisk mjukvara eller av datoriserade stdsystem inom medicintekniska bolag (ICE 82304 ICE 62304 NIS 2 TR 80002 GAMP5).

Att vara en del av Team PV
Vi r mycket stolta ver att vara ett certifierat Great Place To Workfretag vilket placerar oss bland de bsta arbetsgivarna i Sverige. Att vi ven r med p topplistan fr Sveriges Bsta Arbetsplatser r ett kvitto p den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.

Det r vra medarbetare som r grunden till vr framgng och vi r vldigt stolta ver att konsulten sjlv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som fretag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi r engagerade inte bara i arbetet vi utfr utan ven fr medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mr bra och har roligt tillsammans s presterar vi bttre tillsammans. Drfr lgger vi stor vikt p planering av arbete ersttning vid frldraledighet och olika friskvrdsaktiviteter fr att nmna ngra exempel.

Anskan
Om du tror att vi r rtt arbetsplats fr dig och att du r rtt fr oss skicka in din anskan redan idag! Urval sker lpande. Tilltrde sker enligt verenskommelse.

Om du har frgor om denna tjnst vlkommen att kontakta Ewa Kloskowska peller alternativt Pernilla Andre peller

Vi har fr denna rekrytering valt strategi och undanber oss drfr samtal frn rekryterings bemannings och annonseringsfretag.