Ingnieur Production USP

Agap2 est un groupe europen dingnierie et de conseil oprationnel fond en 2005 et spcialis dans lindustrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie de la biotechnologie des dispositifs mdicaux de lhorlogerie et de la mcanique de prcision.

En tant que consultant vous serez amen accompagner nos clients dans la ralisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos comptences.

Vous tes agile et dsireux de vous adapter diffrents environnements de travail qui alimenteront votre curiosit de voir ce qui se cache derrire les portes fermes des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

Tasks

Lobjectif de ce poste est de grer les carts survenant dans les diffrentes units de fabrication de nos clients (USP et DSP) pour les diffrents produits dans le cadre du systme de qualit (i.e. Trackwise) en temps opportun :

• Effectuer des valuations relatives limpact sur lquipement le produit ou le matriel concern avec laide dexperts comptents.
• Effectuer des root cause investigations en utilisant les mthodologies Six Sigma.
• Identifier et mettre en uvre les actions correctives et prventives pertinentes (CAPA) y compris la prparation de lanalyse de rentabilit et de la planification avec les parties prenantes concernes.
• Suivre et contrler les dviations internes et les indicateurs de performance des CAPA en concertation avec le responsable hirarchique.
• En fonction de la complexit de lcart diriger lquipe denqute interfonctionnelle y compris les ateliers ou les sances de remuemninges.

Requirements

• Licence/Master en ingnierie (chimie biotechnologie) ou exprience quivalente.
• 35 ans dexprience dans un environnement de production GMP en biotechnologie/pharmacie (fabrication qualit ou fonctions support)
• Bonne connaissance et intrt pour les procds biotechnologiques (USP et/ou DSP)
• Une connaissance de lUSP serait un plus par rapport la DSP (cest un plus mais pas une obligation).
• Matrise du franais et excellente matrise de langlais (la matrise de langlais est un atout).