Ingnieur Qualit Projet Strilisation HF

MinMaxMedical est une socit dune 50aine de personnes spcialise dans le dveloppement et la fabrication de composants et systmes de haute fiabilit pour les applications de chirurgie assiste par ordinateur.

Pour accompagner le dveloppement de startups innovantes grenobloises nous recrutons un Ingnieur Qualit Projet Strilisation H/F.

Nos valeurs prennent racines dans lhonntet la discrtion lexpertise et linnovation. La proximit de lquipe managriale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles qui stablissent dans la convivialit au sein de notre structure.

Nous pensons que lquilibre professionnel et personnel de nos collaborateurs contribue grandement lexcellence de services que nous offrons nos clients et partenaires. Dans le cadre de la gestion de projet et ou de mission nous favorisons la confiance et limplication de chacun. Ds votre arrive vous bnficierez dun accueil personnalis afin de vous assurer la meilleure prise en main de vos missions.

Vos missions

Rattach(e) directement LEquipe navigation et avec laccompagnement de la Responsable Qualit & Affaires rglementaires vous participez au dveloppement de dispositifs mdicaux innovants pour la chirurgie robotise et navigue : quipements lectromdicaux et gammes dinstrumentation. Votre rle est daccompagner lquipe projets R&D et dtre garant(e) de la maitrise de conception au travers de diverses activits :

Qualifications dquipements usage unique striles et validation des procds de strilisation

Construction de la base documentaire (dossier de conception)

Prparation et participation aux revues de conception

Rdaction des protocoles et rapports de vrification & validation de conception

Pilotage et animation du processus de gestion des risques et daptitude lutilisation

Participation la planification du projet

Support lquipe R&D pour la dtermination des donnes dentre de conception

Rdaction des protocoles et rapports de qualification & validation de procds (IQ/OQ/PQ)

Application des normes et rglements en vigueur pour chaque projet

Organisation des essais raliss par des laboratoires externes

Accompagnement des phases de Design transfer et industrialisation

Constitution des dossiers rglementaire de demande de certification CE et/ou FDA.

Votre profil

Diplm(e) Ingnieur Bac 5 minimum gnraliste ou avec une spcialit scientifique ou technique avec au moins une premire exprience de minimum 2 ans dans lindustrie mdicale idalement dans la conception de produits striles.Vous avez un solide bagage scientifique et un intrt pour la technique. Vous apprenez vite et tes capable de vous plonger dans des dossiers techniques traitant de domaines varis (imagerie mdicale lectronique mcanique strilisation ) et dans la bibliographie affrente (normes articles).

Vous vous intressez aux dispositifs mdicaux qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement qualit et rglementaire strict.

Idalement vous avez des comptences en maitrise de la conception de dispositifs mdicaux et de lexprience dans les diffrentes activits impliques dans le poste.

Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau dimplication. Vous tes efficace et avez lhabitude de faire face limprvu avec un excellent esprit danalyse et de rsolution de problme. Enfin vous tes polyvalent(e) curieux(se) rigoureux(se) disposez dun bon niveau danglais (crit et oral idalement C1) et faites preuve desprit danalyse de collaboration et de communication.

Les plus du poste

Rejoignez une quipe dynamique au cur de linnovation en Medtech !

Vous bnficierez des avantages suivants :

• Secteur innovant et challenges passionnants : tre au premier plan dune startup pionnire dans la Medtech avec des projets stimulants et innovants.
• Autonomie et Responsabilits : Possibilit de prendre des initiatives et dapporter votre expertise dans un environnement flexible et ractif.
• Ambiance ludique et sportive : Des pauses dynamiques qui allient dtente et activits sportives pour favoriser votre bientre au quotidien.
• Collaboration avec dautres Startups : Interactions frquentes avec des entreprises du mme secteur favorisant ainsi lchange et lapprentissage continu.
• Perspectives dvolution : Intgrez un rseau en pleine croissance offrant des opportunits dvolution au sein de lentreprise.
• Avantages Sociaux : Tickets restaurant mutuelle et prvoyance pour votre scurit et votre confort au travail.
• Remboursements Transports : Prise en charge hauteur de 50% des frais de transport et ddommagement au kilomtre parcouru vlo pour une mobilit durable.

indsp