Chef de projet DM - Intelligence artificielle HF

Vous avez une formation scientifique au moins2 ans dexprience dans le secteur de la sant et une expertise dans les logiciels autonomes (SaMD) ou embarqus dans des DM

Les sujets lis lIA vous passionnent

Vous avez envie de renforcer votre casquette dexpert tout en dcouvrant un nouveau mtier en lien avec la vrification de conformit des produits

Accompagner les fabricants de DM dans leurs projets de certification

Venez dcouvrir lenvers du dcor en rejoignant un organisme notifi !

Qui sommesnous

GMED est lunique organisme notifi Franais et un organisme de rfrence linternational dans le cadre de lvaluation de la conformit des dispositifs mdicaux (DM) selon les rglementations applicables. Nous certifions galement les systmes de management de la qualit (SMQ) des fabricants de DM.

Nos valuateurs de la conformit sont les auditeurs les examinateurs de produit et les cliniciens qui ralisent les audits du SMQ de nos clients valuent les dossiers techniques ou effectuent des valuations cliniques.

Nous intervenons sur tout type de DM notamment des produits haut risque et ceux incluant des technologies innovantes et sommes organiss par ples dexpertise (DM actifs DM implantables DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).

Notre sige est situ Paris 15^me nous avons galement une antenne SaintEtienne et deux filiales nordamricaine et britannique.

Quel est lobjectif de ce poste

Le rcent accord provisoire sur lIA (AI Act) entre le Conseil le Parlement et la Commission europenne va rglementer lintelligence artificielle et sera pleinement effectif fin 2025. Ce rglement est le fruit dun compromis entre innovation et valuation du niveau de risque et il vaencadrer les usages de lIA dans tous les domaines y compris les dispositifs mdicaux (DM).

Afin de nous prparer au mieux lensemble des modifications qui dcouleront de la mise en place de ce rglement nous crons ainsice rle de chef de projet IA.

Vous assurerez ainsi plusieurs missions :

• Pilotage de projets de certification (accompagnement des fabricants de DMconcerns par de lIAsur leurs dossiers de marquage CE et de certification des systmes qualit (SMQ) planification et suivi des tapes de certification en interne) ;
• Expertise technique (audit SMQ ou valuation des dossiers techniques selon votre profil) ;
• Analyse des textes rglementaires et normatifs applicables ;
• Participation diffrents groupes de travail (interne/externe) ou venements en lien avec lIA dans loptique de devenir terme rfrent sur cette thmatique et daccompagner sa mise en uvre au sein du groupe GMED sur le long terme.

Pourquoi rejoindre un ON

• Dcouvrir lenvers du dcoret capitaliser sur lensemble de vos expriences / connaissances pour apprendre un nouveau mtier en lien avec la rglementation ;
• Avoir un rle cl et dterminant pour la scurit du patient en pilotant les processus dvaluation de la conformit des produits et en valuant ces derniers;
• Rejoindre GMED un acteur reconnu dans son domaine en pleine croissance qui na de cesse de samliorer pour rpondre aux exigences rglementaires et la forte demande du march des DM ;
• Le tltravail temps partiel est possible.

Et si on parlait de vous !

Les indispensables :

• Vous tes titulaire au minimum dun BAC5 scientifique(biomdical biotechnologies informatique ou autre domaine scientifique) ce qui vous permettra dapprhender aisment les technologies ou procds de fabrication des DM concerns.
• Vous avez au minimum 2 ans dexprience en dveloppement ou optimisation de solutions logicielles intgrant de lintelligence artificielle (ou en accompagnement de projet : fonction qualit rglementaire).
• Vous avez une premire exprience dans le secteur de la sant et idalement du dispositif mdical.

• Un bon niveau danglais conversationnel etrdactionnel.

Qui tesvous

• La recherche des preuves de conformit ncessite un temprament rigoureux minutieux et impartial.
• Vous comprenez rapidement de nouveaux concepts et tes dot dun sens de lanalyse pouss ce qui vous permet dtre promptement autonome.
• Vous tes organis et avez une approche structure tourne vers le travail en quipe (lune des valeurs fondamentales de GMED) ce qui vous permet de travailler aisment transversalement tout en proposant une vision claire de lavancement des projets.
• Vous serez amen interagir avec nos clients et tes ainsi bon communicant loral mais aussi laise en rdaction (franais et anglais). Voussavez gagner ladhsion des quipes et faire passer vos messages avec diplomatie.
• Vous tes ractif et maitrisez les outils dorganisation et de suivi de projet (Excel SharePoint Teams) ce qui vous permet de grer efficacement votre planning.
• Vous aimez la rsolution de problmes et ne laissez aucun sujet en suspens !

Si vous pensez correspondre cette description et que le poste vous intresse nattendez plus et dposez votre candidature aujourdhui !

NB : Les rles dexperts de la certification sont rglements et une exprience significative et pertinente en lien avec votre futur primtre dintervention chez nous est ainsi exige.