وظائف في Fda في مدينة الكويت

سيقوم مستشار CSV بتطوير وصيانة خطط التحقق الشاملة، وإعداد وثائق التحقق بما في ذلك متطلبات المستخدم ونصوص الاختبار، وإجراء ومراقبة تأهيل التثبيت (IQ)، والتأهيل التشغيلي (OQ)، واختبارات تأهيل الأداء (PQ)، والتأكد من الامتثال لـ FDA 21 CFR الجزء 11، ملحق الاتحاد الأوروبي 11، GAMP 5، وال المزيد...

Implement CIS 18 Controls and OT security standards to ensure compliance with industry regulations like GxP and FDA. Develop incident response and disaster recovery plans tailored for OT systems. Advise client teams on cybersecurity strategies, regulatory compliance, and OT/IT ris المزيد...

تطوير وتنفيذ الاستراتيجيات التنظيمية لدعم تطوير المنتجات وتسويقها. تقديم المشورة للعملاء بشأن المتطلبات التنظيمية، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) واللوائح العالمية الأخرى. إعداد ومراجعة التقديمات التنظيمية، بما في ذلك INDs وNDA وBLAs والوثائق الأ المزيد...

البحث السريري: إجراء بحث شامل حول التجارب السريرية وفعالية الأدوية وملفات السلامة ونتائج المرضى. الاستفادة من منهجيات البحث المختلفة لجمع وتحليل البيانات من الدراسات السريرية والأدبيات الطبية. الامتثال التنظيمي: ابق على اطلاع دائم بالمتطلبات التنظيمية والمبادئ التوجيهية من وكالات مث المزيد...

Proven experience as a regulatory writer in the life sciences sector (biotech, pharma, or medical devices). Expertise in regulatory submission processes for major markets (FDA, EMA, or other global agencies). Strong ability to write and edit regulatory documents with a high level المزيد...

Job DescriptionWe are looking for an experienced Freelance Pharmaceutical Research Specialist who will conduct indepth research and analysis in the pharmaceutical field. This role offers the flexibility to work remotely allowing you to manage your schedule while delivering valuable in المزيد...