مراجع البيانات الطبية

ICON plc هي منظمة رائدة عالميًا في مجال استخبارات الرعاية الصحية والأبحاث السريرية. من الجزيء إلى الطب، نعمل على تطوير الأبحاث السريرية من خلال توفير خدمات الاستعانة بمصادر خارجية للأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية والمنظمات الحكومية ومنظمات الصحة العامة. وبما أن مرضانا هم محور كل ما نقوم به، فإننا نساعد على تسريع تطوير الأدوية والأجهزة التي تنقذ الأرواح وتحسن نوعية الحياة. موظفونا هم أعظم قوتنا، وهم جوهر ثقافتنا، والقوة الدافعة وراء نجاحنا. لدى أفراد ICON مهمة لتحقيق النجاح وشغف يضمن أن ما نفعله نقوم به بشكل جيد.

يقوم مراجع البيانات الطبية (MDR) بإعداد وتنسيق عملية مراجعة البيانات الطبية، والمساعدة في مراجعة البيانات الطبية وإدارة الاستفسارات الطبية. يتطلب دور MDR تعاونًا وثيقًا مع مختلف أعضاء الفريق الطبي والقياسات الحيوية، في أغلب الأحيان على سبيل المثال لا الحصر، الطبيب (MD)، وعالم الأبحاث السريرية (CRS)، ومدير البيانات الرئيسي (LDM).

ماذا ستفعل:

مسؤول عن ضمان المراجعة الطبية عالية الجودة لبيانات التجارب السريرية للأورام في المرحلة الأولى والثانية، بما يتوافق مع GCP/ICH والمتطلبات التنظيمية
توفير مراجعة بيانات سريرية عالية الجودة وفي الوقت المناسب ودؤوبة لضمان جودة البيانات الكافية لدورة حياة التطوير السريري المستمرة
يجري مراجعة طبية للبيانات وفقًا لخطة مراجعة البيانات الطبية (MDRP) على القوائم الإضافية وملفات تعريف الموضوعات بالتعاون الوثيق مع MD/CRS
مراجعة جميع مخرجات الاختبار للقوائم/الملفات الشخصية والموافقة عليها بالتعاون مع MD/CSR وفريق القياسات الحيوية
يشارك في/يحضر الاجتماعات الداخلية والخارجية ذات الصلة، حسب الحاجة
يوفر مدخلات في نموذج تقرير الحالة الإلكتروني (eCRF) وإرشادات إكمال CRF (CGS) وخطة مراجعة البيانات الطبية (MDRP) والوثائق ذات الصلة
التعاون مع الوظائف الخطية ذات الصلة لتحسين جودة مراجعة/رؤى البيانات السريرية مع التركيز على سلامة الموضوع وأهليته، ونقاط نهاية الفعالية، وسلامة البيانات، وتحديد الاتجاه، والتحليل والعلاج، وتحديد الحالات للمراجعة الطبية.
المساعدة في تطوير ومراقبة استراتيجية مراجعة البيانات، مما يضمن تنفيذ نتائج مراجعة البيانات السريرية وحلها بشكل مناسب، مما يؤدي إلى تنظيف البيانات المحملة في المقدمة وبيانات الدراسة عالية الجودة.

أنت تمتلك؛

مطلوب درجة علمية في علوم الحياة / الرعاية الصحية (أو درجة ذات صلة سريريًا). دكتوراه، بكالوريوس طب وجراحة، BDS، دكتوراه في الطب يفضل بشدة
خبرة لا تقل عن 3 سنوات في مجال صناعة الأدوية/منظمة الأبحاث السريرية، كمراجع بيانات طبية أو مراقب طبي أو أدوار مماثلة
المعرفة الأساسية بالممارسات السريرية الجيدة وتصميم التجارب السريرية بما في ذلك تصميم eCRF ومراجعة البيانات الطبية والإحصاءات والعمليات التنظيمية وعملية التطوير السريري في علم الأورام
المعرفة الأساسية في تخطيط وتنفيذ وإعداد التقارير عن الدراسات السريرية العالمية للأورام في شركة أدوية أو منظمة أبحاث تعاقدية
إتقان اللغة الإنجليزية (الشفوية والمكتوبة)

لماذا أيقونة؟

ينصب تركيزنا على تزويدك بحزمة مكافآت شاملة وتنافسية لا تشتمل فقط على مستوى ممتاز من الأجر الأساسي، ولكن أيضًا على مجموعة واسعة من برامج الأجور والتقدير المتغيرة. بالإضافة إلى ذلك، تم تصميم أفضل مزايا الموظفين والسياسات الداعمة ومبادرات الرفاهية لدينا لدعمك أنت وعائلتك في جميع مراحل حياتك المهنية - الآن وفي المستقبل.

يعتمد نجاحنا على المعرفة والقدرات والجودة التي يتمتع بها موظفونا. ولهذا السبب نحن ملتزمون بتطوير موظفينا في ثقافة التعلم المستمر - ثقافة نتحداك فيها بالعمل الجذاب وحيث تضيف كل تجربة إلى تطورك المهني.

ICON، بما في ذلك الشركات التابعة، هي صاحب عمل يتسم بتكافؤ الفرص وشامل، وهي ملتزمة بتوفير مكان عمل خالٍ من التمييز والتحرش. سيحصل جميع المتقدمين المؤهلين على اهتمام متساوٍ للتوظيف بغض النظر عن العرق أو اللون أو الدين أو الجنس أو التوجه الجنسي أو الهوية الجنسية أو الأصل القومي أو الإعاقة أو حالة المحاربين القدامى المحمية.

إذا كنت بحاجة، بسبب حالة طبية أو إعاقة، إلى سكن معقول لأي جزء من عملية التقديم، أو من أجل أداء الوظائف الأساسية للوظيفة، فيرجى إخبارنا بذلك.

هل أنت مهتم بهذا الدور، ولكنك غير متأكد من استيفاء جميع المتطلبات؟ نحن نشجعك على التقديم بغض النظر - هناك احتمال كبير أنك بالضبط ما نبحث عنه هنا في ICON سواء كان ذلك لهذا الدور أو لأدوار أخرى.