متخصص التحقق

الأدوار والمسؤوليات

نحن نبحث عن أخصائي تحقق متميز للانضمام إلينا في MNT-Halan!

مفتاح التأهيل

• التعامل مع برنامج مكافحة غسل الأموال وتمويل الإرهاب (AML/CTF) في الشركة لكل من المحفظة والبطاقة.

• إدارة برنامج فحص العقوبات التجارية المحلية والعالمية لجميع العملاء الداخليين للشركة.

• التعامل مع جميع حالات الفحص ضمن مستوى الخدمة المتفق عليه لكل من المحفظة والبطاقة.

• مراجعة بيانات KYC وتحرير البيانات على البوابة إذا لم تتطابق مع الهوية وKYC.

• التعامل مع جميع التذاكر التي يتم استلامها من التجزئة لتجنب أي تأخير في عملية الفحص.

• إعادة التحقق يوميًا من قاعدة العملاء لتوفير عملية تنشيط بطاقة سلسة.

• التحقق من البيانات المرفوضة ومراجعتها بعد التحرير من الفروع.
المعرفة التنظيمية:

المعرفة التامة باللوائح والمعايير الصناعية مثل FDA (إدارة الغذاء والدواء)، وEMA (وكالة الأدوية الأوروبية)، وISO 13485، وGxP (الممارسات الجيدة في المختبرات/التصنيع/السريرية)، و21 CFR الجزء 11، والملحق 11 للاتحاد الأوروبي للتحقق من صحة البرامج والأنظمة.

المعرفة ببروتوكولات التحقق والمتطلبات التنظيمية الخاصة بقطاعات الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية أو الأجهزة الطبية أو التصنيع.

عمليات ومنهجيات التحقق:

خبرة في التحقق من صحة المعدات، والتحقق من صحة العمليات، والتحقق من صحة أنظمة الكمبيوتر (CSV).

إتقان تطوير وتنفيذ خطط التحقق الرئيسية (VMP)، والبروتوكولات (IQ، OQ، PQ)، وتقارير التحقق النهائية.

المعرفة بدورة حياة التحقق، من بدء المشروع إلى التنفيذ ومراقبة ما بعد التحقق.
تقييم المخاطر وإدارتها:

القدرة على إجراء تقييمات المخاطر لتحديد المشكلات المحتملة، والتخفيف من حدة المخاطر، وإعطاء الأولوية لأنشطة التحقق بناءً على متطلبات التأثير والتنظيم.

الخبرة في تحليل تأثيرات وضع الفشل (FMEA) أو منهجيات إدارة المخاطر الأخرى للتحقق من صحة الأنظمة والمعدات والعمليات.

إدارة الجودة والامتثال:

فهم قوي لأنظمة إدارة الجودة (QMS) ودمجها في عمليات التحقق.

القدرة على ضمان الامتثال لمعايير GxP وFDA وEMA وغيرها من المعايير التنظيمية المحلية أو الدولية.
الإلمام بعمليات التدقيق والمساعدة في عمليات التدقيق الداخلية والخارجية المتعلقة بأنشطة التحقق.

الملف الشخصي المرغوب للمرشح

التوثيق والتقارير:

مهارات استثنائية في إعداد وثائق التحقق الواضحة والمفصلة والشاملة (بروتوكولات التحقق والتقارير والتحقيقات في الانحرافات والإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)).

إتقان توثيق عمليات التحكم في التغيير، والحفاظ على سجلات الأنظمة المعتمدة، وضمان جاهزية جميع المستندات للتدقيق.

معرفة أنظمة إدارة المستندات (DMS) لتتبع وإدارة وثائق التحقق.

حل المشكلات واستكشاف الأخطاء وإصلاحها:

مهارات تحليلية قوية واستكشاف الأخطاء وإصلاحها للتحقيق في القضايا المتعلقة بالأنظمة والمعدات والعمليات.

القدرة على تحديد ومعالجة حالات عدم المطابقة أو الانحرافات أثناء عمليات التحقق، وتنفيذ الإجراءات التصحيحية أو التحسينات.

المهارات الفنية:

الخبرة في تسجيل البيانات ومعايرة الأجهزة.

الإلمام بالأنظمة الآلية وأدوات التحقق من البرامج (على سبيل المثال، LabVIEW وMasterControl وTrackWise).

فهم ممارسات الأتمتة الجيدة (GAP) ومعايير سلامة البيانات للتحقق من صحة النظام.
إدارة المشاريع:

مهارات قوية في إدارة المشاريع، بما في ذلك التخطيط والجدولة وتتبع مهام التحقق.
القدرة على التنسيق مع الفرق الوظيفية المتعددة (الهندسة والجودة والتنظيم والإنتاج) لضمان التنفيذ في الوقت المناسب لمشاريع التحقق.
مهارات الاتصال والتواصل الشخصي:

القدرة على توصيل المعلومات الفنية المعقدة بفعالية إلى أصحاب المصلحة الفنيين وغير الفنيين.
التعاون والقدرة على العمل كجزء من فريق، وتقديم الدعم لمختلف الإدارات المشاركة في عملية التحقق.
مهارات قوية في العرض وكتابة التقارير لتقديم النتائج وتحديثات الحالة وتقارير التحقق النهائية للإدارة أو المدققين.