Ingnieur Assurance Qualit Oprationnelle Senior HF

Qui sommes nous

Notre modle FORTIL cr en 2009 est bas sur le partage et lactionnariat : 100% de nos actionnaires sont salaris.

Aujourdhui prsent dans 7 pays avec 1700 collaborateurs nous nous engageons maintenir une performance industrielle et conomique au travers un haut niveau dexpertise (4 delivery models) une organisation agile ainsi quune action socitale engage (400K de dons /an).

Notre objectif : Devenir le plus grand leader indpendant de lingnierie en Europe au service des gnrations futures.

Vos responsabilits mtier

Pour accompagner lquipe vous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilits mtiers suivantes :

• Mettre en uvre animer et participer lamlioration continue du systme de gestion de la qualit des produitset des bioprocds
• Dcider de la libration des lots de produits finis sur la base de lexamen de dossiers de lot des propositions des gestionnaires AQ et des ventuelles dviations.
• Assurer la gestion documentaire et proposer des amliorations des procdures en place
• Assurer le traitement des CAPA Change Control Nonconformit investigations et vnements qualits
• Participer lexcution des audits interne Mettre en place et raliser le suivi des plans dactions associs
• Intervenir sur lamlioration de la productivit et de la qualit de certains procds
• Garantir la conformit des dispositifs selon les exigences normatives et rglementaires en vigueur
• tre un contact privilgi des clients

Vos atouts pour russir

• Vous devez avoir une exprience au sein dun service Qualit et avoir dj d mener des projets en lien avec la gestion dun systme de la qualit et/ou qualit projet. (CAPAS et/ou la gestion des dviations)
• Vous avez des connaissances en bioprocds
• vous avez des connaissances en aseptie
• Vous avez une bonne connaissance et matrisez lenvironnement normatif et rglementaire
• Vous tes moteur dans la rsolution des problmatiques qualit et force de proposition dans un but damlioration dun systme de gestion de la qualit.

Votre profil et votre personnalit

De formation pharmacien ou BAC5 (Master ou Cycle Ingnieur) vous justifiez de cinq ans dexprience minimum en assurance qualit.

Vous avez une apptence forte pour les projets complexes et la rsolution de problmatiques. On reconnait votre curiosit et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment vous amliorer.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap des adaptations de poste peuvent facilement tre mises en place.