Coordinador de Asuntos Regulatorios

Nos encontramos en la bsqueda de un Coordinador deAsuntos Regulatorios para incorporarse a un reconocido laboratorio multinacional.

El objetivo del puesto es preparar registrar y mantener el portafolio de productos en total cumplimiento de la regulacin sanitaria vigente y de las polticas y reglamentos internos compaa.

Principales responsabilidades:

• Evaluar y elaborar los Dossiers de registro de nuevos productos y modificaciones postaprobacin.
• Seguimiento y control de todos los procesos postregistro modificaciones de tipo legal tcnica y analticas
• Velar por toda la documentacin confidencial del Departamento de Asuntos Regulatorios.
• Revisar y aprobar artes tanto de productos nuevos como del portfolio actual.
• Prestar soporte tcnico y regulatorio para licitaciones de entidades pblicas y privadas
• Completar y realizar un seguimiento de cada proceso individual en el sistema corporativo de base de datos para fines de registro y/o licitaciones.
• Verificar y revisar la documentacin necesaria para cumplir con ANMAT y/o regulaciones corporativas.
• Realizar revisin del etiquetado los materiales promocionales los cambios del producto y la documentacin de los cambios que requieren la aprobacin de la agencia regulatoria.

Requisitos:

• Contar conttulo universitario en Farmacia Bioqumica o Qumica.
• Experiencia mnima de al menos 2 aos en manejo de Dossiers de productos farmacuticos
• Experiencia mnima de al menos 2 aos en manejo de plataforma TAD y ANMAT
• Ingls intermedio

La posicin tiene base en PUERTO MADEROy ofrece una modalidad PRESENCIAL con Viernes Flex

La compaa ofrece un atractivo paquete de beneficios.