مدير السلامة الدوائية

يعد العمل في ICON Strategy Solutions أكثر من مجرد وظيفة، فهو دعوة للأشخاص الذين يهتمون ولديهم شغف لتحسين حياة المرضى. يتطلب الانتقال من وظيفة إلى أخرى شجاعة، وتتطلب العملية دراسة متأنية. في ICON، نهتم بموظفينا لأنهم مفتاح نجاحنا ونوفر بيئة عمل مفتوحة وودية حيث نقوم بتمكين الأشخاص وتزويدهم بالفرص لتطوير حياتهم المهنية على المدى الطويل.

يتمتع جميع أعضاء فريقنا بالاستقلالية لإنجاز المهمة بدعم من فريق القيادة ذي الخبرة عندما تحتاج إليها. إذا كنت تريد مهنة مميزة، فإن ICON Strategy Solutions هي المكان المناسب لك.

يتمثل دور مدير عمليات السلامة السريرية في المساهمة في استراتيجيات السلامة الاستباقية الفعالة والكفؤة للعمليات المعينة وتقديم جوانب السلامة التشغيلية. ويشمل ذلك توفير الخبرة الأساسية والتوجيه لوظائف سلامة الأدوية العالمية المعنية والوظائف الأخرى داخل الشركة، بالإضافة إلى البائعين لمهام التشغيل المتعلقة بالسلامة. بالإضافة إلى ذلك، يكون مدير عمليات السلامة السريرية مسؤولاً عن تطوير وتحسين وتنفيذ وتوثيق العمليات المناسبة لضمان الامتثال للتيقظ الدوائي في مجال المسؤولية. تحديد عملية KPls وتنفيذ الأداء ومراقبته وإبلاغه وتطوير الحلول للتحسينات المستمرة. ضمان امتثال الراعي المطلوب من قبل البائعين المشاركين في التجارب السريرية ودراسات ما بعد الترخيص غير التدخلية بالتعاون الوثيق مع مدير البائع

مدير عمليات السلامة السريرية مسؤول وخاضع للمساءلة عن:

عملية لاستفسارات متابعة السلامة الطبية لـ ICSRs من التجارب السريرية التدخلية ودراسات ما بعد التفويض غير التدخلية وأنشطة تسوية SAE (واجهة إدارة البيانات العالمية) للمرحلة الأولى إلى التجارب السريرية التي ترعاها الشركة والتجارب السريرية غير التدخلية بعد التفويض دراسات
عملية التوفيق بين معايير ICSR المتبادلة مع شركاء الأعمال/التنمية والمصادر الأخرى (المعلومات الطبية العالمية)
صيانة مكتبة بروتوكول الدراسة (مع تعيين IM P/non -IMP) وقاموس منتجات الشركة في قاعدة بيانات السلامة العالمية (ARISg)
مراجعة أقسام السلامة في الوثائق ذات الصلة بالتجارب (مثل دليل سلامة الأدوية/خطة معالجة السلامة، وخطة الإشراف على التجارب، وخطة تسوية SAE)
المساهمة في التخطيط التجريبي للموارد والميزانية المحددة OM001-BP-T01/الإصدار 5.0/ساري: 08 مارس 2021 (المرجع OM001-BP)
المساهمة في تحديد وتنفيذ الأنشطة المتعلقة بسلامة التجارب السريرية في التحالف مع الشركاء / مقدمي الخدمات المعنيين من الراعي ومواءمة المبادئ التوجيهية والعمليات المتعلقة بإدارة سلامة التجارب السريرية مع عمليات GDS الحالية

التعليم/اللغات

أخصائي رعاية صحية يتمتع بخبرة عمل واسعة في مجال التيقظ الدوائي والتطوير السريري وإدارة المشاريع وأنظمة تكنولوجيا المعلومات
يجيد اللغة الإنجليزية كتابة وتحدثا
تعتبر الشهادة الجامعية ميزة أو خبرة مهنية ذات صلة تعادل الدراسات العلمية
ثبت مهارات إدارة المشاريع والعمليات

الخبرة العملية

عدة سنوات من الخبرة المهنية (5-7 سنوات) في مجال سلامة الأدوية/إدارة سلامة التجارب السريرية
الفهم السليم للوائح المتعلقة بسلامة الأدوية قيد التطوير وبعد الترخيص
مهارات اتصال ممتازة في بيئة دولية
تجربة متعددة الثقافات من خلال التعاون الناجح في فرق المصفوفة

ما يمكن أن تقدمه لك ICON:

نجاحنا يعتمد على نوعية موظفينا. ولهذا السبب جعلنا من أولوياتنا بناء ثقافة متنوعة تكافئ الأداء العالي وترعى المواهب.

بالإضافة إلى راتبك التنافسي، تقدم ICON مجموعة من المزايا الإضافية. تم تصميم مزايانا لتكون قادرة على المنافسة داخل كل بلد وتركز على الرفاهية وفرص التوازن بين العمل والحياة لك ولعائلتك.

تشمل أمثلة فوائدنا ما يلي:

مستحقات الإجازة السنوية المختلفة
مجموعة من عروض التأمين الصحي التي تناسب احتياجاتك واحتياجات عائلتك
عروض تخطيط التقاعد التنافسية لتحقيق أقصى قدر من المدخرات والتخطيط بثقة للسنوات المقبلة
برنامج مساعدة الموظفين العالمي، TELUS Health، يوفر إمكانية الوصول على مدار 24 ساعة إلى شبكة عالمية تضم أكثر من 80.000 من المهنيين المتخصصين المستقلين الموجودين لدعمك ورفاهية عائلتك
تأمين الحياة
مزايا اختيارية مرنة خاصة بكل بلد، بما في ذلك قسائم رعاية الأطفال، وخطط شراء الدراجات، وعضويات الصالة الرياضية المخفضة، وبطاقات السفر المدعومة، والتقييمات الصحية، وغيرها

قم بزيارة موقع الوظائف الخاص بنا لقراءة المزيد حول فوائد العمل في ICON:

ICON، بما في ذلك الشركات التابعة، هي صاحب عمل يتسم بتكافؤ الفرص وشامل، وهي ملتزمة بتوفير مكان عمل خالٍ من التمييز والتحرش. سيحصل جميع المتقدمين المؤهلين على اهتمام متساوٍ للتوظيف بغض النظر عن العرق أو اللون أو الدين أو الجنس أو التوجه الجنسي أو ge