مدير المراقبة السريرية

عنوان الوظيفة: مدير المراقبة السريرية

القسم: أورا أوروبا

الموقع: المملكة المتحدة أو إيطاليا أو إسبانيا

أورا تقدر الممارسة اليومية لـ ...

إعطاء الأولوية لللطف * التميز التشغيلي * زراعة الفرح * الدقة العلمية

في Ora، نقوم ببناء مستقبل الأبحاث السريرية لطب العيون. باعتبارنا الشركة الرائدة عالميًا في مجال تطوير أدوية وأجهزة طب العيون، فإننا نقوم بتوجيه عملائنا عبر جميع مراحل البحث السريري لجلب منتجات وعلاجات جديدة إلى السوق بكفاءة. على مدار الـ 45 عامًا الماضية، ساعدت فرق الخبراء لدينا في الحصول على أكثر من 85 موافقة على المنتجات الجديدة. لقد تم تحسين نماذج أورا ما قبل السريرية والسريرية، والمنهجيات الفريدة، وحلول البيانات السريرية المتكاملة، والاستراتيجيات التنظيمية العالمية وإثبات صحتها عبر آلاف المشاريع العالمية. واليوم، يواصل فريقنا التوسع في جميع أنحاء العالم، حيث يضم أكثر من 600 موظف في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا وأمريكا اللاتينية.

دور:

يوفر هذا المنصب إشرافًا مباشرًا على أعضاء فريق المراقبة بما في ذلك CRAs و/أو CRAs الرائدة وقد يتم استدعاؤهم للتفاعل بشكل مستقل مع العملاء وللمساعدة في مهام الشركة الأوسع. مدير المراقبة السريرية مسؤول عن التقييم المستمر للعمل الحالي والقادم لتقييم احتياجات القسم من الموارد لضمان تحقيق فريق المراقبة لأهداف الاستخدام. بالإضافة إلى ذلك، يفهم الفرد الذي يخدم في هذا الدور كيفية تقييم مؤهلات المراقبين حتى يتمكن من نشر فريق من ذوي المهارات العالية والتعليم المناسب. يعمل هذا المنصب بشكل تعاوني مع فرق متعددة الوظائف وبشكل مستقل لدعم أنشطة التجارب السريرية.

ماذا ستفعل:

إنشاء وتحديث وتنفيذ وإجراء التدريب على متن الطائرة للتأكد من أن التقارير المباشرة مؤهلة للقيام بالواجبات بطريقة فعالة وفي الوقت المناسب
تتبع الامتثال للتدريب المستمر للتأكد من أن التقارير المباشرة قد تم تدريبها بشكل مناسب ضمن الجدول الزمني (الجداول الزمنية) المتوقعة
اقترح استراتيجيات إضافية للتأكد من أن التقارير المباشرة على دراية باتجاهات ومعلومات الصناعة الحالية
المشاركة بنشاط في عمليات توظيف وإجراء مقابلات واختيار مرشحي CRA وقيادة CRA
الاستفادة من التكنولوجيا ومعلومات قاعدة البيانات لتلبية احتياجات موارد المشروع. الاحتفاظ بانتظام بقاعدة بيانات الموارد للتقارير المباشرة وتقديم قرارات التوظيف إلى الإدارة العليا
استخدم المقاييس ومؤشرات الأداء الرئيسية لإدارة الأداء الفردي والجماعي. تنفيذ خطط عمل لمعالجة العوائق المحتملة التي تحول دون تحقيق الأداء المتوقع
حضور الزيارات الميدانية لضمان امتثال CRA للعمليات المتعلقة بالدراسة والعمليات الخاصة بالشركة. تنفيذ خطط العمل لأي تحسينات مطلوبة
الإشراف على الامتثال لإدخال البيانات في CTMS وتقديم المستندات التنظيمية في الملف الرئيسي التجريبي
الموافقة على تقارير الوقت والنفقات للتقارير المباشرة
المشاركة في اجتماعات مراجعة ميزانية الدراسة وإكمال تقييمات ميزانية المراقبة
ضمان تحقيق أهداف التطوير الوظيفي لكل تقرير مباشر من خلال الاجتماعات المنتظمة ومراجعات / تقييمات الأداء ومساعدة الموظفين في الوصول إلى فرص التطوير الوظيفي
توفير الإرشاد والتدريب وتوجيه العمل لتوجيه التقارير
قم بتوثيق ومتابعة حل أي مشكلات قابلة للتنفيذ تتطلب خطة عمل تصحيحية
قيادة و/أو المساهمة في قسم المراقبة ومبادرات الشركة متعددة الوظائف
متطلبات السفر تصل إلى 25%.
الالتزام بجميع جوانب نظام الجودة الخاص بشركة Ora.
الالتزام بجميع الأنظمة والعمليات الأساسية المطلوبة في Ora للحفاظ على الامتثال لسلامة بيانات Ora وأخلاقيات العمل والمتطلبات التنظيمية.
عرض واضح ومستدام لقيم أورا - إعطاء الأولوية لللطف، والتميز التشغيلي، وتنمية الفرح والدقة العلمية - بالإضافة إلى السلوكيات المرتبطة بها.
قد تختلف المسؤوليات عما سبق بناءً على الاحتياجات المحددة للشركة.